РеестрМИАвтоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12572
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940083
- Первичная регистрация
- 17.11.2020
- Дата записи РЗН
- 18.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ARKRAY Factory, Inc.(«АРКРЭЙ Фэктори, Инк.»)
- Адрес производителя
- 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN (1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония)
- Уполномоченный представитель
- ООО "АРКРЭЙ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261730
Назначение из записи РЗН
«Автоматический анализатор мочи AUTION MAX АХ-4060 с принадлежностями» применяется в диагностике in vitro для измерения биохимических параметров мочи: глюкозы, белка, билирубина, pH, удельной плотности, крови, уробилиногена, кетонов, нитритов, лейкоцитов, креа-тинина, микроальбумина и соотношения белка и креатинина, также предназначен для измерений оттенка цвета и мутности, обнаружения аномального изменения цвета, получения информации в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.
Производственные площадки (1)
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Rebublic of China; Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам