Автоматический гематологический анализатор Smart 3 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/19084

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942934

Первичная регистрация

09.12.2022

Дата записи РЗН

31.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Urit Medical Electronic Co., Ltd. (Урит Медикал Электроник Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "КОРВЭЙ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

130690

Назначение из записи РЗН

SMART 3 – это многопараметрический автоматизированный гематологический анализатор для лабораторного анализа. Применяется для количественного анализа человеческих кровяных телец (в капиллярной и венозной крови), для получения результатов по кол-ву белых кровяных телец, проценту лимфоцитов, проценту моноцитов, проценту гранулоцитов, числу лимфоцитов, числу моноцитов, числу гранулоцитов, числу красных кровяных телец (ККТ), концентрации гемоглобина, гематокриту (относительное содержание эритроцитов), среднему клеточному объему, среднему содержанию гемоглобина в эритроците, среднеклеточной концентрации гемоглобина, точности повторения распределения ККТ, ширине распределения ККТ STDEV, содержанию тромбоцитов, среднему объему тромбоцитов, ширине распределения тромбоцитов, тромбокриту, большому коэффициенту тромбоцитов, большому кол-ву тромбоцитов. Изделие применяется как вспомогательное средство в диагностике при любых состояниях и заболеваниях. Может быть использовано без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.