Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/03044
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912119
- Первичная регистрация
- 27.11.2008
- Дата записи РЗН
- 18.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
- Адрес производителя
- 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.111
- Код вида медицинского изделия
- 269170
Назначение из записи РЗН
Для получения, анализа и регистрации электрокардиографических данных, предназначенная для использования квалифицированными операторами в больницах или медицинских учреждениях, в клиниках, кабинетах врачей, амбулаториях и в других ситуациях, когда проводится исследование ЭКГ
Производственные площадки (1)
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA.; Munzinger Strasse 5 , 79111 Freiburg, Germany; Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4172
Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 31.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4274
Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 20.06.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4283
Система комбинированной регистрации электрофизиологических и гемодинамических параметров ComboLab с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 20.06.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4273
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Регистрация: 20.06.2016. Статус на дату копии: Действует.