РеестрМИКардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2013/750
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911876
- Первичная регистрация
- 21.06.2013
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Philips Medical Systems" (Филипс Медикал Системс)
- Адрес производителя
- 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИЛИПС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.111
- Код вида медицинского изделия
- 269170
Назначение из записи РЗН
Кардиограф предназначен для получения многоканальных сигналов ЭКГ с электродов, расположенных на поверхности тела взрослых пациентов и детей, а также регистрации, отображения, анализа и хранения этих сигналов ЭКГ для просмотра пользователем. Кардиограф должен использоваться в медицинских учреждениях обученным медицинским персоналом. Анализ сигналов ЭКГ осуществляется с помощью алгоритмов, которые обеспечивают проведение измерений, представление данных, графическое отображение и интерпретацию для рассмотрения пользователем.
Производственные площадки (1)
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам