РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5314

Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920577
Первичная регистрация
25.10.2006
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.111
Код вида медицинского изделия
210160, 269170

Назначение из записи РЗН

Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя