РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8344

Электрокардиограф цифровой многоканальный

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929590
Первичная регистрация
07.05.2019
Дата записи РЗН
11.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
Адрес производителя
#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.111
Код вида медицинского изделия
269170

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания электрокардиограмм, анализ параметров которых позволяет диагностировать сердечно-сосудистые заболевания, такие, как острый инфаркт миокарда, аритмия, синдром слабости синусового узла и проч.

Производственные площадки (1)

  • #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China; 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, д. 33

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя