Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/26263
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138492
- Первичная регистрация
- 01.10.2025
- Дата записи РЗН
- 15.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"
- ИНН производителя
- 7719069501
- Адрес производителя
- 105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.12.111
- Код вида медицинского изделия
- 269170
Назначение из записи РЗН
Кардиосистема предназначена для снятия и автоматической расшифровки стандартной ЭКГ, контроля состояния пациента при проведении тестов с физической нагрузкой, телеметрического или холтеровского мониторирования пациента.
Производственные площадки (1)
125445, г. Москва, Левобережный, ул. Смольная, д. 52, строен. 6
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСР 2010/07221
Комплекс для проведения полисомнографических исследований автоматизированный "АСТРОКАРД®-СОМНОСТУДИЯ" по ТУ 9442-006-27981598-2009
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
Регистрация: 29.03.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2009/05989
Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "ХОЛТЕРОВСКИЙ АНАЛИЗ-АСТРОКАРД®" по ТУ 9441-008-27981598-2008
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
Регистрация: 29.10.2009. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03728026
Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
Регистрация: 13.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/07222
Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный "АСТРОКАРД®-ВИВО" по ТУ 9441-009-27981598-2009
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
Регистрация: 29.03.2010. Статус на дату копии: Действует.