РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6522

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914656
Первичная регистрация
30.11.2017
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен)
Адрес производителя
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ТМС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
227970

Назначение из записи РЗН

Используется для обследования, через съемку, запись и обработку томограммы переднего/заднего сегментов глаза. Выполняется анализ трехмерного объемного изображения тканей глаза, под контролем специалиста или квалифицированного персонала в специализированных медицинских центрах, таких как больницы и другие медицинские учреждения. Прибор обеспечивает прижизненное послойное изучение тканей глаза для наиболее ранней диагностики заболеваний сетчатки и зрительного нерва.

Производственные площадки (1)

  • 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan; 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя