РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07546

Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943038
Первичная регистрация
30.07.2010
Дата записи РЗН
23.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.)
Адрес производителя
231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Уполномоченный представитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
227970

Назначение из записи РЗН

Прибор iVue представляет собой томографическую систему на основе оптической когерентности, предназначенную для визуализации in vivo и измерения различных слоев сетчатки, оптического диска, роговицы, и переднего отдела глаза. iVue - также количественный инструмент для сравнения различных слоев сетчатки и оптического диска с нормативной базой для помощи в диагностике глазных болезней.

Производственные площадки (1)

  • No. 116, Ln. 956. Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя