Оптический когерентный томограф Moptim

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25566

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942815

Первичная регистрация

03.06.2025

Дата записи РЗН

21.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

227970

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики и лечения заболеваний сетчатки, измерения передней и задней поверхности роговицы, передней камеры глаза с целью диагностики заболеваний и оценки результатов хирургического лечения глаза.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.