РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13845

Томограф спектральный оптический когерентный, варианты исполнения: НОСТ-1, HOCT-1F с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923191
Первичная регистрация
31.03.2021
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.)
Адрес производителя
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
227970

Назначение из записи РЗН

Получение томографических изображений и измерение показателей сетчатки пациента, исследование слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики и лечения заболеваний сетчатки.

Производственные площадки (1)

  • 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя