РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7534

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918430
Первичная регистрация
24.08.2018
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен)
Адрес производителя
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ТМС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
227970

Назначение из записи РЗН

Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностями является бесконтактным топографическим и биомикроскопическим устройством формирования изображения высокого разрешения. Он показан для просмотра в естественных условиях осевых сечений и трехмерных изображений, измерений задних глазных структур, в том числе сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки, ганглиозных клеток и внутреннего слоя сетчатки, ганглиозных клеток комплекса, макулы зрительного нерва и сосудистой оболочки глаза.

Производственные площадки (1)

  • 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan; West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя