РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5719

Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921497
Первичная регистрация
05.05.2017
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен)
Адрес производителя
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ТМС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
336080

Назначение из записи РЗН

Данный прибор используется для измерения сферической рефракции глаза, направления астигматической оси, радиуса сферической поверхности; для расчёта роговичной рефракции, роговичной рефракции при астигматизме и угла оси роговичной рефракции при астигматизме. (Функции измерения радиуса сферической поверхности, расчёта роговичной рефракции, роговичной рефракции при астигматизме и угла оси роговичной рефракции при астигматизме распространяются только на модель KR-800).

Производственные площадки (1)

  • 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan; West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя