РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2025/25462
Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25462
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938544
- Первичная регистрация
- 20.05.2025
- Дата записи РЗН
- 20.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 206540
Производственные площадки (1)
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25420
Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека
Производитель: "Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24684
Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.