РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2008/02924
Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/02924
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916363
- Первичная регистрация
- 10.11.2008
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ВЕДАЛАБ»(VEDALAB)
- Адрес производителя
- ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 206540
Назначение из записи РЗН
Количественный экспресс-тест для определения общего ПСА (простато-специфического антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови с помощью экспресс-анализатора иммунохроматографического «Easy Reader» (VEDALAB).
Производственные площадки (1)
ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам