Реагенты IN VITRO для исследования специфических белков плазмы крови
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/03944
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04028734
- Первичная регистрация
- 22.12.2025
- Дата записи РЗН
- 22.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
- Адрес производителя
- Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 109770, 110980, 111000, 112750, 112960, 112990, 113030, 116210, 129660, 134900, 147330, 160170, 160190, 171080, 171360, 192340, 195000, 195740, 198640, 200150, 200200, 200250, 200300, 201950, 205670, 205840, 205860, 205960, 206330, 206380, 206390, 207720, 210980, 214500, 214740, 216840, 216860, 216890, 219210, 231930, 238320, 239560, 246640, 272780, 274320, 274440, 297500
Назначение из записи РЗН
Для диагностики IN VITRO, для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях и позволяют проводить количественное определение белков в сыворотке, плазме, моче и спинно мозговой жидкости на системах BN.
Производственные площадки (1)
EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04386861
Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания IX в человеческой плазме
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 19.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18307
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 23.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05276490
Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05275057
Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.