Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания IX в человеческой плазме

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04386861

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04386861

Первичная регистрация

19.02.2026

Дата записи РЗН

15.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma — это реагент для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания IX (FIX) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FIX у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FIX, с помощью автоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Помимо этого коагулометрический анализ FIX можно использовать для мониторинга FIX-заместительной терапии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.