Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания VIII в человеческой плазме

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04386799

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04386799

Первичная регистрация

19.02.2026

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

297730

Назначение из записи РЗН

Реагент Coagulation Factor VIII Deficient Plasma — это реагент для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания VIII (FVIII) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FVIII у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FVIII, с помощью автоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Помимо этого коагулометрический анализ FVIII можно использовать для мониторинга FVIII-заместительной терапии

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.