РеестрМИНаборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00597
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931094
- Первичная регистрация
- 17.12.2025
- Дата записи РЗН
- 17.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
- Адрес производителя
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Заявитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Назначение из записи РЗН
Для in vitro диагностики. Материалы предназначены для подтверждения качества анализа и для подготовки образцов для анализа, при качественном и/или количественном определении различных аналитов с помощью иммунохемилюминесцентного анализатора.
Производственные площадки (3)
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
62 Flanders Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA
- Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19827
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19831
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23253
Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 01.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00716
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед)
Регистрация: 17.12.2025. Статус на дату копии: Действует.