Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00964

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925244

Первичная регистрация

17.12.2025

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Заявитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, катриджи с реагенты и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализатором Clinitek Atlas. - Набор калибраторов - Clinitek Atlas Calibrator Kit и Калибратор и Clinitek Atlas Calibrator 4 - для калибровки анализатора позволяют откалибровать следующие параметры: цвет, прозрачность, глюкоза, билирубин, кетоновые тела, удельная плотность, кровь (скрытая), рН, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, альбумин и креатинин. - Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips - предназначены для приготовления контрольных расворов для проведения контрольных тестов (негативные значения). - Контроли в стрипах - Atlas Control Strips - предназначены для приготовления контрольных растворов для проведения контрольных тестов (высокие значения). - Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct - предназначен для фильтрации воздуха, поступающего внутрь анализатора для охлаждения электроники. - Clinitek Atlas реагент и Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяет определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Реагент Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak и реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяют определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, альбумина, креатинина, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Дополнительный компонент для промывки - Clinitek Atlas Rinse Additive, для использования в качестве промывочного раствора в анализаторе

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.