Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05276490

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05276490

Первичная регистрация

11.06.2026

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

343160

Назначение из записи РЗН

Набор «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer) — реагент для диагностики in vitro для количественного нестандартизированного определения продуктов распада поперечно-сшитого фибрина (D-димеров) в плазме крови человека с цитратом натрия посредством автоматизированных иммунотурбидиметрических методов с целью исключения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в сочетании с моделью оценки клинической дотестовой вероятности (PTP — pretest probability) у амбулаторных пациентов с подозрением на ТГВ или ТЭЛА. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D Dimer) также может использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике и мониторинге гиперкоагуляционных состояний у пациентов, подверженных риску возникновения диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и других заболеваний, связанных с повышенной свертываемостью крови, или имеющих их признаки

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.