РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9585

Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922984
Первичная регистрация
30.01.2020
Дата записи РЗН
08.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
109770

Назначение из записи РЗН

Для in vitro диагностики. Предназначен для промывки системы дозирования реагентов анализаторов ADVIA Centaur XP с целью предотвращения интерференции. Используется с Реагентом для детекции поверхностного антигена вируса гепатита B (ADVIA Centaur HBsAg) (REF 03393362, SMN 10309057) при наличии на борту анализатора Реагента для определения сифилиса, ADVIA Centaur Syphilis (SYPH) (REF 10492493, SMN 10492493).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя