РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03995686

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Cardiac Markers Control Plus / CMC Plus) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03995686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03995686
Первичная регистрация
18.12.2025
Дата записи РЗН
18.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.)
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
197220

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования в качестве объективного материала для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний на анализаторах Maccura i.

Производственные площадки (1)

  • 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя