Регистрационная запись · Г004-00110-00/03824160

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03824160
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03824160
Первичная регистрация: 26.11.2025
Дата записи РЗН: 26.11.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Адрес производителя: 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)
Уполномоченный представитель: ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Соединенные Штаты
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 197220

Назначение из записи РЗН

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов сердечно-сосудистых заболеваний иммунохимическим или биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Производственные площадки (1)

Bio-Rad Laboratories, Inc., 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA («Био-Рад Лабораториез, Инк.», 9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США); Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA («Био-Рад Лабораториез, Инк.», 9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/06427468
Материал контрольный многоуровневый «Жидкий Аттестованный Мультиконтроль» (Liquid Assayed Multiqual) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
Производитель: «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Регистрация: 15.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/06429816
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Иммунология» (Liquichek Immunology Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
Производитель: «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Регистрация: 03.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05038378
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Специальный Иммунохимический Плюс» (Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях
Производитель: «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Регистрация: 15.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04833595
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Опухолевые Маркеры» (Liquichek Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
Производитель: «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Регистрация: 17.04.2026. Статус на дату копии: Действует.