РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04382

Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913382
Первичная регистрация
26.09.2025
Дата записи РЗН
26.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160190, 197220, 198990, 240150, 240160, 244690, 257420, 257440

Назначение из записи РЗН

предназначены для in vitro количественного определения С-пептида в моче, сыворотке и плазме крови человека, общего P1NP в сыворотке и плазме крови человека, а также контроля качества количественного определения тропонина Т, множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний, множественных гормонов человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя