РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2009/05144
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05144
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138743
- Первичная регистрация
- 15.09.2009
- Дата записи РЗН
- 20.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Респонс Биомедикал Корпорейшн"
- Адрес производителя
- , Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Канада
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 197220, 244560, 253630, 328310, 329670
Производственные площадки (1)
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19557
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test)
Производитель: "Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Регистрация: 10.02.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8504
Набор реагентов in vitro для экспресс-определения прокальцитонина (RAMP Procalcitonin)
Производитель: "Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Регистрация: 13.06.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16840
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147
Производитель: "Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Регистрация: 06.04.2022. Статус на дату копии: Действует.