Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальный Адванс» (Liquichek Cardiac Advance Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03841687

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03841687

Первичная регистрация

01.12.2025

Дата записи РЗН

01.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)

Адрес производителя

9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Уполномоченный представитель

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

197220

Назначение из записи РЗН

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальный Адванс» (Liquichek Cardiac Advance Control) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов сердечно-сосудистых заболеваний иммунохимическим или биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.