Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17835

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929619

Первичная регистрация

26.07.2022

Дата записи РЗН

12.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R.China (Китай)

Уполномоченный представитель

АО "СОЛТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Получение качественного и количественного результатов с изображением методом плоскостной проточной цитометрии и технологии автоматического распознавания цифровых изображений. Данный метод используется для обнаружения эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC), плоского эпителия (SQEP), неплоского эпителия (NSE), гиалиновых цилиндров (HYA), зернистых цилиндров (GRAN), кристаллов оксалата кальция (CAOX), неклассифицированных кристаллов (UNCRY), кристаллов мочевой кислоты (URIC), бактерий (BACT), дрожжей (YST), слизи (MUCS), спермы (SPRM) и скоплений лейкоцитов (WBCC) и их количества.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.