Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15866

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924692

Первичная регистрация

25.11.2021

Дата записи РЗН

29.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)

Адрес производителя

Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Венгрия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) предназначен для полуколичественного определения скоплений лейкоцитов, клеток плоского эпителия, клеток неплоского эпителия, гиалиновых цилиндров, патологических цилиндров, кристаллов, моногидрата оксалата кальция, дигидрата оксалата кальция, трипельфосфатов, мочевой кислоты, дрожжеподобных грибков, бактерий, бактерий палочки, бактерий кокки, слизи и сперматозоидов, а также количественного определения эритроцитов и лейкоцитов в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевых путях. Изделие использует технологию автоматического обнаружения и категорирования частиц осадка мочи на основе встроенной в программное обеспечение базы данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.