РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00959

Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137222
Первичная регистрация
26.11.2007
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для определения химических показателей мочи при помощи индикаторных полосок. Полоски позволяют проведение тестирования на содержание глюкозы, билирубина, кетона, ацетоуксусной кислоты, скрытой крови, pH, белка, уробилиногена, нитрита и лейкоцитов, так же определяется относительную плотность и цвет и прозрачность образца.

Производственные площадки (1)
  • 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам