Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23864

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941108

Первичная регистрация

23.10.2024

Дата записи РЗН

29.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)

Адрес производителя

Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Венгрия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO предназначен для полуколичественного определения билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, pH, альбумина, лейкоцитов, количественного определения удельного веса, качественного определения нитритов, цвета и мутности, а также определения соотношений альбумин/креатинин и белок/креатинин в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевыводящих путях. Изделие использует технологию фотометрии. Изделие работает при минимальном участии пользователя и полной автоматизации всех процедурных этапов. Для анализа используется моча.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.