РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9342

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини).

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934889
Первичная регистрация
06.12.2019
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)
Адрес производителя
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Венгрия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини) предназначено для использования при количественном in vitro определении различных клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые включают в себя эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, клетки эпителия, сперматозоиды, микроорганизмы (бактерии, грибки) и слизь. Изделие использует технологию автоматического обнаружения и категорирования частиц осадка мочи на основе встроенной в программное обеспечение базы данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.

Производственные площадки (1)

  • Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя