РеестрМИНаборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/01576
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928857
- Первичная регистрация
- 04.12.2025
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
- Адрес производителя
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Заявитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Назначение из записи РЗН
Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения маркеров опухолей и маркеров инфекционных заболеваний с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
Производственные площадки (1)
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05144910
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона ТТГ/TSH третьей генерации на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Third Generation TSH)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 28.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19566
Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Gastrin)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 10.02.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19845
Набор реагентов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1/IGF-1 на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 IGF-1)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23119
Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 NT-proBNP)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Регистрация: 11.07.2024. Статус на дату копии: Действует.