РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07814

Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910257
Первичная регистрация
08.09.2010
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Анализ Access Inhibin A представляет собой хемилюминесцентный анализ парамагнитных частиц для количественного определения уровня димерного inhibin А в человеческой сыворотке и плазме крови (гепарин и EDTA), как вспомогательный метод для диагностики и мониторинга при различных заболеваниях, связанных с нарушением воспроизведения гормонов, используя системы иммунологического анализа Access.

Производственные площадки (3)
  • Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)

    1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318 USA

  • Immunotech S.A.S.

    130 Avenue de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9,13276 France

  • BIO-RAD

    Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя