РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00637

Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928348
Первичная регистрация
18.10.2025
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
100120, 100150, 103070, 108420, 108430, 108680, 108700, 109770, 110640, 110660, 116130, 116500, 116800, 123420, 134150, 142480, 142490, 142500, 143760, 143790, 158710, 158850, 158930, 159000, 159020, 159230, 164120, 167480, 183380, 189400, 189470, 189510, 189550, 193030, 196210, 197220, 197780, 198030, 198570, 205010, 205580, 205600, 205890, 206050, 206570, 206610, 206640, 206880, 206930, 212050, 212090, 212410, 212550, 212580, 219090, 219320, 219410, 234560, 237910, 238330, 238400, 239350, 239430, 239500, 239670, 240870, 244600, 247630, 252690, 253610, 253640, 254960, 257420, 257440, 267210, 281830, 284430, 284490, 303200, 303220, 305870, 316350, 321360, 321370, 323830, 323870, 323910, 323920, 323930, 323940, 323960, 323970, 323980, 323990, 324000, 324030, 324050, 324430, 324520, 324540, 324780, 324890, 325250, 325380, 326620, 326700, 331020, 339050, 352690, 353090, 384160, 214460

Назначение из записи РЗН

Для in vitro диагностики. Реагенты и расходные материалы предназначены для качественного и/или количественного определения различных аналитов с помощью иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA; Fuji Plant 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan; 6009 Enterprise Drive Export, PA, 15632, USA; 1141 West Grant Road Tucson, AZ, 85705, USA; 47 Wates Way Mitcham, CR4 4HR, UK; 8365 Valley Pike, Middletown, VA, 22645, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя