Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 NT-proBNP)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23119

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940030

Первичная регистрация

11.07.2024

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

253630

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Immulite 2000 NT-proBNP предназначен для диагностики in vitro для количественного определения N-концевого натрийуретического пептида головного мозга (NT-proBNP – N-terminal pro-brain natriuretic peptide) в гепаринизированной плазме на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 в качестве дополнительного метода при диагностике у лиц с подозрением на застойную сердечную недостаточность. Тест также показан для выделения групп риска у пациентов с острым коронарным синдромом и застойной сердечной недостаточностью.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.