Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона ТТГ/TSH третьей генерации на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Third Generation TSH)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05144910

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05144910

Первичная регистрация

28.05.2026

Дата записи РЗН

28.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)

Адрес производителя

Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

239430

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Immulite 2000 Third Generation TSH предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ/TSH) в сыворотке крови человека, за исключением образцов, указанных в разделе Ограничения, на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000. Измерение уровня тиреотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза, используется при диагностике заболеваний щитовидной железы и гипофиза.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.