РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12079

Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923458
Первичная регистрация
29.09.2020
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический биохимический Atellica® СН 930 представляет собой автоматический биохимический анализатор, предназначенный для выполнения диагностических анализов клинических образцов in vitro. В приложениях химических и иммунотурбидиметрических методик системы используются фотометрическая, турбидиметрическая технологии и технология ионоселективных электродов для применения в клинической практике. Анализатор используется для количественного определения концентрации аналитов в клинических образцах человека, а именно в сыворотке, плазме, моче, цереброспинальной жидкости (ЦСЖ)/ спинномозговой жидкости (СМЖ), цельной крови.

Производственные площадки (1)

  • 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA; Chapel Lane, Swords Co. Dublin, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя