РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21321

Анализатор биохимический автоматический Aspect 801

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934746
Первичная регистрация
09.10.2023
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.)
Адрес производителя
2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 предназначен для использования при количественном определении множества анализов клинической химии в клиническом образце человека (сыворотка и плазма крови, моча) в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам