РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03384612

Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03384612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03384612
Первичная регистрация
22.10.2025
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.")
Адрес производителя
No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Уполномоченный представитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100» предназначен для количественного клинико-химического анализа крови (сыворотка, плазма, лизат), мочи, спинномозговой жидкости человека фотометрическими методами. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: количественный анализ биохимического состава проб, полученных как от здоровых пациентов с нормальными показателями, так и от пациентов с патологическими параметрами, нуждающихся в дополнительном медицинском обследовании. Анализатор применяется совместно с наборами реагентов, предназначенными для количественного обнаружения аналитов в биологических жидкостях человека спектрометрическими методами.

Производственные площадки (1)

  • No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя