РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12098

Набор реагентов для определения липазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Lipase (Atellica CH Lip))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922468
Первичная регистрация
30.09.2020
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
272120

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Lipase (Atellica CH Lip) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения липазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Результаты измерения липазы используются в диагностике и лечении заболеваний поджелудочной железы, таких как острый панкреатит и обструкция протока поджелудочной железы.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя