РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10887

Набор реагентов для определения холестерина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Cholesterol_2 (Atellica CH Chol_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925072
Первичная регистрация
19.06.2020
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204950

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Cholesterol_2 (Atellica CH Chol_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации холестерина в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются в диагностике и лечении заболеваний, при которых происходит повышение концентрации холестерина в крови, а также нарушений метаболизма липидов и липопротеидов.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя