РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9855

Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924092
Первичная регистрация
30.03.2020
Дата записи РЗН
03.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU в комплекте с соответствующими реагентами, калибраторами, образцами для контроля качества(QC) и другими принадлежностями позволяет измерять концентрацию аналитов в пробах. Эта система предназначена только для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

  • 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя