Регистрационная запись · Г004-00110-00/03629388

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) по ТУ 26.60.12-008-94568735-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03629388
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03629388
Первичная регистрация: 31.10.2025
Дата записи РЗН: 31.10.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
ИНН производителя: 7802730188
Адрес производителя: 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 26.60.12.119
Код вида медицинского изделия: 261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурби-диметрического анализа «ВитаЛайн 400» (VitaLine 400) предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике in vitro для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода

Производственные площадки (1)

197350, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д 56, лит. А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2021/15433
Набор реагентов для определения активности - амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 28.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/11925
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом с Ферен-S без депротеинизации "ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-068-94568735-2020
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 11.09.2020. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2021/15723
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-113-94568735-2021
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 08.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/9977
Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 09.04.2020. Статус на дату копии: Действует.