Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06743
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911992
- Первичная регистрация
- 05.05.2010
- Дата записи РЗН
- 03.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Анализатор биохимический AU680 предназначен для решения таких медицинских аспектов исследований: определение содержания аналитов в крови, сыворотке или плазме крови, а также в других жидкостях организма.
Производственные площадки (1)
TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan.; 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931, Japan; Lismeehan, O'Callaghan?s Mills, Co.Clare, Ireland; 2023-1 Endo, Fujiasawa, Kanagawa, 252-0816, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8843
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительногоопределения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики invitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
Производитель: Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Регистрация: 23.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12966
Центрифуги высокоскоростные Avanti серии JXN
Производитель: Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Регистрация: 16.12.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/1401
Препаративные ультрацентрифуги серии Optima X с принадлежностями
Производитель: Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Регистрация: 27.01.2014. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07802
Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований
Производитель: Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Регистрация: 15.05.2026. Статус на дату копии: Действует.