РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8214

Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942385
Первичная регистрация
15.03.2019
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Назначение из записи РЗН

IH-500 представляет собой полностью автоматизированный анализатор для иммуногематологических исследований образцов цельной венозной крови человека: определение групп крови (прямым и перекрестным методом), Rh - фенотипирование, типирование отдельных антигенов, скрининг, идентификация и титрование антител, прямой антиглобулиновый тест (DAT), постановка проб на совместимость. Предназначено для диагностики in vitro обученным лабораторным персоналом.

Производственные площадки (1)
  • Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd

    1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview, Singapore 415941

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя