РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15739

Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924142
Первичная регистрация
11.11.2021
Дата записи РЗН
08.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Адрес производителя
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Турция
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
231690

Назначение из записи РЗН

Предназначен для полностью автоматического выполнения иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в картах гелевых линейки Across Gel методом колоночной агглютинации in vitro.

Производственные площадки (1)

  • İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя