РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03964166

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03964166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03964166
Первичная регистрация
23.12.2025
Дата записи РЗН
08.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400 представляет собой полностью автоматизированную систему для тестирований высокой производительности, в которой используется технология агглютинации с микропланшетами, оснащенными лунками c уступами. Система PK7400 предназначена для иммуногематологических исследований (типирование групп крови по системе ABO, типирование/определение эритроцитарных антигенов по системам Rh (включая анализ на слабый антиген D), Kell, Kidd, Duffy, MNS) и качественного скрининга антител к Treponema pallidum образцов сыворотки, плазмы (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или ЦФДА), эритроцитов крови человека. Эта система предназначена только для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)
  • "Бекмен Культер Мишима К.К." (Beckman Coulter Mishima K.K.)

    454-32 Higashino, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя