РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6395

Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940136
Первичная регистрация
23.10.2017
Дата записи РЗН
13.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Назначение из записи РЗН

IH-Com - это программное приложение, которое используется исключительно с прибором для диагностики in vitro. IH-Com - это программный комплекс, обеспечивающий управление данными пациентов, контролем качества, образцами и инструментами. IH-Com может использоваться исключительно обученным персоналом и не предназначено для применения в непосредственной близости от пациента.

Производственные площадки (3)
  • DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)

    Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland.

  • Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd

    1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview, Singapore 415941.

  • BECOM Software AG

    DE-99428 Weimar-Kastanienallee 8, Germany.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя