Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/00020
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918840
- Первичная регистрация
- 22.01.2008
- Дата записи РЗН
- 16.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 231690
Производственные площадки (1)
1001, US Highway 202, Raritan NJ 08869, USA; Seestrasse 103, 8708 Männedorf, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07467
Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Регистрация: 17.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/11198
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Регистрация: 05.12.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/08318
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Регистрация: 13.11.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14082
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Регистрация: 22.04.2021. Статус на дату копии: Действует.